THS/PH21N - Pharma Metalldetektor
THS/PH21N - Pharma Metalldetektor
Marke
Ceia
Zertifizierung
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Das Premium Pharma-Modell für Kapseln und Tabletten mit bester Detektionsleistung bis zu 1'200'000 Stück / h.
Zahlreiche Optionen machen dieses Modell zu einem echten Allrounder, das sich den Kundenbedürnissen unter Einhaltung der Richtlinie FDA 21 CFR PART 11 anpasst.
Die Daten zu jeder Erfassung und jedem Ausstoss werden in einem Eventspeicher registriert, der den verantwortlichen Mitarbeitern (QS) zur Verfügung steht. Diese zertifizieren die Produktionsqualität, die erfolgte Kontrolle und die durchgeführte Programmierung sowie die regelmässige Funktionskontrollen mittels spezieller Testmuster.Die Vorschrift FDA 21 Part 11 schreibt strikte Zugangskriterien zur Programmierung vor, die in der Firmware der CEIA THS 21-Serie komplett übernommen wurden. Auf diese Weise sind alle Vorschriften im Hinblick auf Sicherheit, Integrität und Rückverfolgbarkeit der Daten erfüllt.
Merkmale
- Höchste Empfindlichkeit gegenüber allen magnetischen und nichtmagnetischen Metallen, einschliesslich Edelstahl
- 2 verschiedene Öffnungsgrössen verfügbar: 100 x 40 mm und 90 x 25 mm
- Speicherung von 500 Produkten, auswählbar über lokale Programmier-Software oder Netzwerk-Software
- Speicher für 10'000 Ereignisse
- Kontrastreiches OLED-Grafikdisplay
- Bedienung mittels 16 Tasten, 3 mit doppelter Funktion
- Schnellzugriff-Taste für die Programmierung der Benutzerparameter
- Erfüllung der Bestimmungen nach 21 CFR Part 11 (Datensicherheit, Datenintegrität, Datenrückverfolgbarkeit)
- Bauweise und Konstruktion gemäss GMP-Kriterien
- AISI 316L Edelstahlkonstruktion
- Auswurfklappe für kontaminierte Produkte, die mit einem Bestätigungssystem ausgerüstet ist, welches die komplette Öffnung und Schliessung der Klappe überwacht
Optional
- DT-Modell: Durchlauftunnel und Auswurfsystem vollständig abgedichtet
- WIP-Modell: Staubdichtes System mit integriertem Waschsystem (Wash-in-Place)
- Antistatisches Kit
- Behälter voll Überwachung
- Automatisches Verteilsystem für Testmuster
- Erweiterung der Schnittstellen (Ethernet, USB, WIFI) und des Speichers via zusätzliche Steckkarte
- Software Production Plus für Gerätemanagement und Statistik
- CEIA-ERP API Schnittstelle für die Kommunikation mit der Werksmanagement-Software (Microsoft Dynamics NAV, SAP, ORACLE ERP)
- OPC-UA Protokoll API für Überwachung und Steuerung des Metalldetektors
- Verbindung zu einer externen Datenbank und Definition eines programmierbaren Blocks mit SQL-Anweisungen für jedes Metalldetektor-Ereignis